Українська
Почати безкоштовну пробну версію
Меню
Українська

STANAG 2558

STANAG 2558 мінімальні стандарти кисню 93 відсотки, виробленого в операціях

Національні органи та органи NATO, що ратифікують і впроваджують угоди зі стандартизації NATO щодо виробництва медичного кисню в операціях

STANAG 2558 - угода NATO, що охоплює AMedP-8.17, за якою держави, що ратифікують, зобов'язуються щодо єдиного безпечного мінімального стандарту кисню 93 відсотки, виробленого в операціях, з переглядом щонайменше раз на три роки.

Видання
1
Опубліковано
2017-06-23
ЦЕЙ ДОКУМЕНТ Угода Містить вимоги Сертифікат організації Оцінка виробу чи конструкції УГОДА ЗІ СТАНДАРТИЗАЦІЇ · ВИДАННЯ 1 · 2017-06-23 STANAG 2558 Мінімальні стандарти для кисню 93% під час операцій STANAG 2558 - угода NATO щодо AMedP-8.17, за якою держави, що ратифікували угоду, приймають єдиний безпечний мінімальний стандарт для кисню 93 відсотків, що виробляється під час операцій. УГОДА STANAG 2558 Угода NATO. Специфікації в цій обкладинці немає. ДЕ МІСТЯТЬСЯ ВИМОГИ AMedP-8.17 AMedP-8.17 встановлює мінімальні вимоги NATO до Oxygen 93 Percent - лікарського газу, виробленого в полі мобільними та переносними генераторами кисню, з якості, t. Вимоги містяться в AMedP-8.17, а не в STANAG 2558. Адресовано: національний орган. Вводить у дію AMedP-8.17. На обкладинці не названо шляху сертифікації; European Pharmacopoeia 8.0, USP/NF і ISO/FDIS 10083 згадані лише як інші пов'язані документи. Зобов'язує державу після ратифікації. До постачальника доходить, коли контракт або національна інструкція називає його чи публікацію, яку він покриває. Нікого щодо цього документа не сертифікують. Держави звітують про ратифікацію; сертифікат компанії не видають.

Що це таке

STANAG 2558 - NATO Standardization Agreement, а не технічна специфікація сама по собі. Це угода, якою держави NATO зобов'язуються впровадити публікацію, і тут ця публікація - AMedP-8.17, Edition A. Сам STANAG короткий: лист промульгації, згода впровадити і механізм ратифікації, впровадження та перегляду. Зміст, власні мінімальні стандарти виробництва кисню 93 відсотки, живе в AMedP-8.17, який має власний запис.

Проблема інтероперабельності, на яку він відповідає

Угода відповідає на заявлену вимогу інтероперабельності: визначити мінімальні стандарти кисню 93 відсотки, виробленого в операціях. Вона має сприяти "to enhance the effectiveness of NATO forces when conducting joint operations, through the adoption of a uniform and safe level of production of oxygen 93 per cent for medical life-support applications" і "to facilitate the exchange of medical oxygen 93 per cent bottles between member nations." Ані процес виробництва, ані жодна цифра чистоти, тиску чи випробування поза 93 відсотками, названими в заголовку, у цій обкладинці не надруковані; ця деталь живе в AMedP-8.17.

До чого зобов'язуються держави, що ратифікують

Держави-учасниці погоджуються впровадити "the following standard": AMedP-8.17, Edition A. Вони також погоджуються "to use AMedP-8.17 as a manual for minimum standards for oxygen 93 per cent produced during field operations," і погоджуються, що "the installations for the production of oxygen 93 per cent during field operations shall meet the minimum requirements detailed in this AMedP-8.17." Їхні рішення про ратифікацію та впровадження NATO записує в NATO Standardization Document Database, а не повторює тут. Держав-партнерів окремо запрошують прийняти STANAG. Це Edition 1, і обкладинка прямо каже, що він "does not supersede any document."

Як він набуває чинності і як його переглядають

STANAG не зобов'язує постачальника безпосередньо. Він "effective upon receipt and ready to be used by the implementing Nations and NATO bodies", тобто власні інструкції держави або контракт, що посилається на AMedP-8.17, насправді створюють вимогу, якій має відповідати організація. Держави повідомляють про ефективне впровадження за формою в Annex H до AAP-03(J); держави-партнери користуються Annex G тієї самої публікації. STANAG "is to be reviewed at least once every three years", і будь-яка держава чи орган NATO може будь-коли запропонувати зміну органу постановки завдань для опрацювання на наступному перегляді. Орган постановки завдань названо на обкладинці абревіатурами MCMedSB і MedStd; названий зберігач - Німеччина, з панеллю, скороченою як MMMP.

Related documents

Ця обкладинка називає AMedP-8.17 як стандарт, який вводить у чинність; саме там живе сама вимога, і її тут не повторюють. Вона також перелічує інші related documents для контексту без подальшої заяви про те, як кожен застосовується: STANAG 2121 (взаємне обслуговування балонів медичного газу, що охоплює AMedP-1.19), STANAG 1458 (якість газу для занурень, що охоплює ADivP-04), STANAG 3198 (функційні вимоги кисневого обладнання літака та висотних костюмів, що охоплює AAMedP-1.3), European Pharmacopoeia 8.0, United States Pharmacopeia (USP 38) National Formulary (NF), дві директиви Ради EU і ISO/FDIS 10083. Жодної з тієї останньої групи немає в нашому каталозі, тож немає сторінки чи запису в оглядачі, на який послатися.

Покладіть STANAG 2558 на систему, яка зберігає докази

Документи, навчання, ризики й докази в одному місці, зі слідом, який запитує аудитор.

Як ми допомагаємо

STANAG 2558 - угода, а не специфікація, тож у ньому немає нічого, навколо чого будувати програмне забезпечення. Там, де накази держави чи контракт вимагають AMedP-8.17, робота фізична та процедурна: експлуатація установок виробництва за єдиним мінімальним стандартом, збереження записів, що показують їх перевірку, і навчання людей, які їх експлуатують. ComplyTrain сам не експлуатує, не випробовує і не сертифікує установки виробництва кисню.

Що ComplyTrain підтримує - слід документації, який організація потребує, коли ця вимога вже жива: задокументовані процедури виробництва та поводження з медичним киснем, записи навчання персоналу, що експлуатує установки, і аудиторський слід, що показує дотримання процедури. Це той самий вид доказів, який вимагає будь-яка операційна публікація NATO, зібраний в одному місці, придатному до аудиту, а не розкиданий по локальних файлах.

Який рівень цієї угоди застосовується до конкретного контракту і чи взагалі посилаються на AMedP-8.17, задає орган постановки завдань і власний пункт якості замовника, а не ми. Дивіться оглядач стандартів, щоб побачити, що стоїть поруч із цією угодою, і поговоріть з нами про те, як підтверджувати стандарти, які контракт насправді називає.

Стандарти, на які він посилається

Запросити доступ до цього стандарту

Розкажіть, як ви плануєте працювати з STANAG 2558 і що вам від нього потрібно. Ми зв'яжемося з вами та повідомимо, чим тут може допомогти ComplyTrain.

Запитання

Чи є STANAG 2558 обов'язковим?

Лише тоді, коли власні інструкції держави, що ратифікувала, або контракт його вимагають. STANAG зобов'язує державу, що його ратифікує; до постачальника він дістається через національний наказ або пункт контракту, що посилається на AMedP-8.17, а не самим фактом існування.

Яка різниця між STANAG 2558 і AMedP-8.17?

STANAG 2558 - угода: механізм ратифікації, впровадження та перегляду. AMedP-8.17 - Allied Medical Publication, яку угода вводить у чинність, і саме там насправді задані мінімальні стандарти виробництва кисню 93 відсотки.

Чи може компанія бути сертифікована за STANAG 2558?

Ні. Документ не описує схеми сертифікації. Це угода між державами, впроваджувана через національні накази і повідомлювана назад NATO, а не те, проти чого організацію аудитують або сертифікують.

Яке видання чинне і що змінилось?

Edition 1, оприлюднене 23 червня 2017 року, чинне. Обкладинка каже, що він "does not supersede any document."

Чи дає ця обкладинка власні вимоги до чистоти чи виробництва кисню 93 відсотки?

Ні. Вона називає вимогу інтероперабельності і стандарт, що на неї відповідає, але самі мінімальні вимоги до виробництва викладені в AMedP-8.17, а не в цій обкладинці.

Що робить ComplyTrain

Одна система для всієї програми відповідності. Почніть із модуля, який потрібен найбільше.

  • Форми та подальші дії

    Збирайте інформацію щоразу однаково та наперед визначте, що буде далі.

  • Контроль і гарантії

    Знайте, чи ваші контролі справді працюють, а не лише те, що вони існують на папері згідно з політикою.

  • Планувальник проєктів

    Перетворіть знайому вам роботу з відповідності на план із відповідальними, залежностями та датами.

  • Відповідність продукту вимогам

    Знайте, що можете запропонувати, і майте докази для кожної конфігурації, у якій це пропонуєте.

  • Звітність та аналітика

    Вісім готових звітів у всіх модулях. Формуються за розкладом, надсилаються і зберігаються там, де лежать докази.

  • Моніторинг медіа

    Галузеві новини, важливі для вашої організації. Штучний інтелект читає й оцінює їх, а потім надсилає вам добірку за розкладом вашою мовою.

  • Гранти й тендери

    Штучний інтелект зчитує тендерну документацію та виокремлює вимоги, терміни й правила. Далі він допомагає підготувати відповідь на основі ваших затверджених матеріалів, а кожен крок ви переглядаєте самостійно.

  • Управління стейкхолдерами та постачальниками

    Єдиний актуальний реєстр постачальників і партнерів, від яких залежить ваша робота. Для кожного з них проведено оцінку ризиків, повторна оцінка відбувається за графіком, і всі вони напряму пов'язані з вашим реєстром ризиків.

  • Керування вимогами

    Побачте кожну вимогу, з якою ви маєте справу - за всіма стандартами, а також за вашими договорами й політиками - пов'язану з документами, доказами та процесами, які її виконують.

  • Управління ризиками

    Виявляйте, оцінюйте, опрацьовуйте та переглядайте ризики в одному місці. Штучний інтелект допоможе кожному провести повноцінну оцінку, а за кожним рішенням залишиться доказова база.

  • Управління навчанням

    Призначайте навчання, підтверджуйте його засвоєння та зберігайте записи про компетентність, які запитує аудитор.

  • Керування документами

    Створюйте документи з відповідності за допомогою ШІ, контролюйте кожну версію та експортуйте їх у гарному фірмовому оформленні. Усе в одному місці.

  • Управління якістю

    Аудити, коригувальні дії, процеси та погодження - в одній системі управління якістю зі структурою за ISO 9001.

Нове в ComplyTrain

  • Три партнери, три держави-члени, одна доказова база

    Правило про консорціум EDF зазвичай цитують так: три учасники з трьох держав-членів. Але за словом «незалежні» тихо ховається ще одна умова - про контроль. А ще є два винятки, які скасовують це правило повністю.

  • EDIP: що змінилося 30 грудня 2025 року

    Європейська програма оборонної промисловості (EDIP) діє з грудня 2025 року. Вона має власне фінансування, власні правила та власні терміни. Багато публікацій досі написані так, ніби Європейський оборонний фонд (EDF) - єдиний інструмент.

Інші стандарти в темі «Медицина»

  • AJP-4.2AJP-4.2 - доктрина NATO з медичного забезпечення
  • AMedP-1.12AMedP-1.12 - процедури медичного і стоматологічного постачання
  • AMedP-1.17AMedP-1.17 - завдання і навички для комплектування стоматологічної допомоги на розгортанні
  • AMedP-3.1AMedP-3.1 - військова судова стоматологічна ідентифікація
  • AMedP-4.5AMedP-4.5 - аудити харчових переробників і постачальників
  • AMedP-4.9AMedP-4.9 - якість води під час операцій

Робота з відповідністю не мусить жити в документах і таблицях

Побачте ComplyTrain на прикладі ваших власних процесів під час 30-хвилинної демонстрації разом із вашим керівником з якості або відповідності.