ISO 9001
Управління якістю за ISO 9001
ISO 9001 - це міжнародний стандарт для систем управління якістю. ComplyTrain побудований відповідно до його структури розділів, тож ваша СУЯ готова до аудиту від самого початку.
Стандарти · Оборона
STANAG, STANREC, Allied Publications, AQAP та стандарти систем управління ISO - пояснені простими словами, з повним каталогом усіх позицій. Кожен запис має посилання на першоджерело. Будь-який зі стандартів можна запросити в ComplyTrain. Сертифікат ви здобуваєте самі.
Огляд
Пʼять речей, які варто знати перед деталями. На них тримається все на цій сторінці, а провідник нижче допоможе знайти ваші власні стандарти.
Тендер, контракт або пункт про якість у вимогах замовника посилається на стандарт за назвою. Саме ця назва визначає, чого ви маєте дотримуватися, а не ця сторінка і не ми.
Більшість вимог до якості спираються на ISO 9001. Сертифікована система ISO 9001 - це звична відправна точка як в обороні, так і поза нею.
AQAP 2110 і AQAP 2310 додають до ISO 9001 та EN 9100 те, що потрібно для оборонного контракту: план якості, управління конфігурацією та державний контроль якості.
STANAG - це угода між країнами НАТО. Технічні вимоги до того, що ви постачаєте, містить видання Allied Publication, ухвалене на її основі.
Шукайте в каталозі за номером чи назвою, переглядайте його за розділами або дайте відповідь на п'ять запитань. Кожен запис має посилання на джерело, і його можна замовити в ComplyTrain.
У більшості компаній знайомство з цими стандартами відбувається однаково: контракт, тендер або вимога замовника до якості називає один із них, і назва - це все, що ви отримуєте. Ця сторінка пояснює, що ці назви означають, як групи стандартів пов'язані між собою і звідки беруться документи. А наведений нижче провідник знайде ті, що відповідають вашій продукції.
Для більшості постачальників перший стандарт, про який запитує замовник, - це ISO 9001, міжнародний стандарт системи управління якістю. За ним можна пройти сертифікацію, він однаковий у всіх галузях, і майже кожна вимога до якості в оборонній сфері спирається на нього. Сертифікована система ISO 9001 - звична відправна точка, а система, яка вже його дотримується, уже зробила більшу частину роботи, до якої оборонні групи стандартів додають свої вимоги. Див. ISO 9001 та стандарти ISO щодо систем управління.
EN 9100, виданий в Америці як AS9100, містить ISO 9001 повністю й додає до нього вимоги авіації, космосу та оборони. Власний рівень НАТО - це серія AQAP, Allied Quality Assurance Publications. AQAP 2110 встановлює вимоги до якості проєктування, розробки та виробництва і спирається на ISO 9001. AQAP 2310 робить те саме для постачальників в авіації, космосі та обороні і спирається на EN 9100. AQAP 2131 охоплює остаточний контроль і випробування, AQAP 2210 додає програмне забезпечення, а AQAP 2105 визначає, що має містити план якості. Який саме AQAP застосовується до контракту, вирішує закупівельний орган, а не постачальник. Див. AS9100 та EN 9100, групу стандартів AQAP, AQAP 2110 та AQAP 2310.
STANAG - це Угода про стандартизацію НАТО. Вона фіксує, що держави-члени погоджуються застосовувати спільну процедуру або будувати за спільною специфікацією, щоб їхні збройні сили могли діяти разом. STANAG - це супровідний документ: він несе саму угоду та її статус ратифікації і називає публікацію, у якій міститься технічний зміст. Наприклад, STANAG 4107 - це угода, за якою держави визнають державне забезпечення якості одна одної й узагалі застосовують AQAP. Держави ратифікують і впроваджують STANAG; постачальник відповідає йому тому, що на нього посилається контракт або посилається на публікацію в його межах. Нині чинними є близько 980. Докладніше про те, як працюють STANAG.
Allied Publication, або AP, - це документ, у якому містяться вимоги. Літери вказують на його тип: AQAP - забезпечення якості, AEP - інженерія, AOP - боєприпаси й артилерія, ATP - тактичні процедури, AMedP - медицина, ANEP - військово-морська інженерія, AECTP - екологічні випробування, ACMP - управління конфігурацією, ACodP - кодифікація. Один STANAG зазвичай охоплює одну публікацію, іноді кілька, а деякі публікації є самостійними. У каталозі їх близько 1200.
STANREC - це Рекомендація зі стандартизації НАТО: необов'язкова форма, яка рекомендується як добра практика і не виноситься на ратифікацію державами. Проте замовник може прописати її в контракті, і тоді вона зобов'язує вас так само, як будь-яка інша умова. НАТО також не переписує те, що галузь уже має: деякі STANAG прямо приймають стандарт ISO, IEC, EN або SAE, таких у каталозі близько шістдесяти, і контракт тоді може посилатися на будь-яку з назв для однієї й тієї самої вимоги.
Три вимоги приходять до постачальника оборонної продукції поза групами стандартів НАТО, і саме тому вони є в провіднику нижче. Агентство НАТО або головний підрядник запитує про інформаційну безпеку, а це означає ISO/IEC 27001 і, для постачальника Міністерства оборони США, NIST SP 800-171; цю сферу охоплює сторінка про кібербезпеку. Від постачальника медичної продукції вимагають ISO 13485, систему якості для медичних виробів; її охоплює сторінка про фармацевтику та медичні вироби. А AQAP 2110 та ISO 9001 обидва вимагають мислення на основі ризиків, що пояснює сторінка про управління ризиками. Інші системи управління ISO - екологічний ISO 14001, ISO 45001 з охорони праці та ISO 22301 з безперервності діяльності - приходять до вас через цивільних замовників не рідше, ніж через оборонних.
Управління стандартизації НАТО перелічує кожен чинний стандарт у своїй публічній базі даних, NSDD, і надає сам документ для несекретних, а це приблизно третина з них. Решту можна отримати через національний орган стандартизації. Стандарти ISO купують в ISO або в національному органі стандартизації. Кожен запис у провіднику нижче має посилання на своє джерело.
Не ця сторінка і не ми. Стандарти називають контракт і вимога вашого замовника до якості, а для AQAP рівень визначає закупівельний орган. Провідник може показати вам усю карту: шукайте за номером чи назвою, переглядайте за сферами або дайте відповідь на п'ять запитань про свою продукцію і подивіться, про які сфери зазвичай запитують у постачальників, подібних до вас. Кожен запис має посилання на джерело, на свою сторінку в ComplyTrain, де така існує, а в інших випадках - на запит. ComplyTrain зберігає стандарт як дерево вимог із доказами до кожної вимоги. Сертифікат залишається тим, що ви маєте заслужити самі.
Провідник стандартів
Шукайте в каталозі NATO серед STANAG, STANREC та Allied Publications разом зі стандартами ISO на системи управління, переглядайте його за напрямками або дайте відповідь на п'ять запитань про те, що ви постачаєте.
Нічого не знайдено. Спробуйте номер, код або перегляньте за групами.
Які стандарти вас стосуються, визначає ваш контракт і вимога щодо якості з боку замовника. У випадку AQAP рівень встановлює орган із закупівель. Сприймайте це як орієнтир, а не як остаточний висновок.
П'ять запитань, позначте все, що стосується вас. Нічого не зберігається.
Сфери, про які найчастіше запитують таких постачальників, як ви, і стандарти в кожній із них. Звіряйтеся зі своїм договором.
Які стандарти вас стосуються, визначає ваш контракт і вимога щодо якості з боку замовника. У випадку AQAP рівень встановлює орган із закупівель. Сприймайте це як орієнтир, а не як остаточний висновок.
На кожній сторінці описано, чого вимагає стандарт і як під нього налаштовано робочий простір ComplyTrain. Наведений вище каталог містить значно більше стандартів, і будь-який з них можна замовити. Додати стандарт до робочого простору - це зазвичай питання кількох днів, а не окремий проєкт.
ISO 9001
ISO 9001 - це міжнародний стандарт для систем управління якістю. ComplyTrain побудований відповідно до його структури розділів, тож ваша СУЯ готова до аудиту від самого початку.
AS9100 / EN 9100
Один стандарт якості в аерокосмічній галузі виходить під трьома назвами: AS9100 в Америці, EN 9100 в Європі та JISQ 9100 в Азійсько-Тихоокеанському регіоні. Він повністю містить ISO 9001 і додає вимоги, які висувають авіація, космонавтика та оборона.
AQAP
AQAP - це родина публікацій НАТО із забезпечення якості: вимоги, які оборонний контракт може висунути постачальнику. Яка саме діє, вирішує орган закупівель, зважаючи на предмет і складність контракту.
AQAP 2110
AQAP 2110 - це вимога NATO до забезпечення якості на етапах проєктування, розробки та виробництва. Вона ґрунтується на ISO 9001, а ComplyTrain дає вам основу для управління додатковими договірними вимогами, які вона запроваджує.
AQAP 2310
AQAP 2310 встановлює вимоги NATO до управління якістю для постачальників в авіаційній, космічній та оборонній галузях. ComplyTrain надає дерево вимог і План якості, побудований за AQAP 2105, разом із уже зібраними доказами.
AQAP 2131
AQAP 2131 - це набір вимог NATO щодо забезпечення якості на етапі фінального контролю та випробувань. ComplyTrain постачає повне дерево вимог і комплект документів, тож Certificate of Conformity, який ви підписуєте, спирається на простежувані докази.
AQAP 2210
AQAP 2210 додає специфічні для програмного забезпечення вимоги НАТО до забезпечення якості поверх AQAP 2110 або AQAP 2310. Окремо його ніколи не наводять: він доповнює систему якості, передбачену цими публікаціями, для тієї частини постачання, що є програмним забезпеченням.
STANAG
STANAG - це стандартизаційна угода НАТО. Вона визначає умови, за яких країни-члени погоджуються на спільну військову чи технічну процедуру або на спільний зразок обладнання. Країни ратифікують такі угоди та впроваджують їх, а до постачальника ця вимога доходить через контракт.
STANAG 4586
STANAG 4586 визначає інтерфейси, які дають змогу одній станції керування пілотувати безпілотник іншої держави. ComplyTrain розподіляє його 24 вимоги за рівнем взаємодії (Level of Interoperability), який ви декларуєте.
STANAG 4609
STANAG 4609 визначає формат моторизованих зображень NATO та їхніх метаданих для подальшого опрацювання. ComplyTrain пов’язує 35 технічних вимог стандарту з процедурою, яка реалізує кожну з них.
STANAG 4671
STANAG 4671 встановлює вимоги до льотної придатності військових безпілотних літальних апаратів. ComplyTrain постачає дерево вимог USAR і комплект сертифікаційних документів, тож матриця відповідності, яку запитує оцінювач, є звичайним результатом роботи системи.
Стандарт зазвичай приходить як умова контракту чи лист від регулятора, а не як запланований проєкт. Часто - у компанії, де немає менеджера з якості. Програмне забезпечення - лише половина рішення. Друга половина - консультанти Skylen. Вони від першого дня працюють на базі ComplyTrain, тож у вас залишається жива система, якою володіє ваша команда, а не папка з документами й консультант, який пішов.
Читаємо стандарт, на який посилається ваш контракт чи регулятор, пункт за пунктом, і показуємо, де ви перебуваєте щодо кожного з них. Результат - план дій із розставленими пріоритетами. Ви можете виконувати його разом з нами або самостійно.
Що охоплює оцінюванняНаші консультанти вибудовують систему разом із вашою командою: процедури, контроль документів, необхідні записи та періодичність перегляду. Ми готуємо вас до аудиту чи інспекції.
Як відбувається співпрацяМи беремо на себе роботу й підтримку системи. Так навіть невелика команда може досягти стандарту й утримувати його, не наймаючи менеджера з якості.
Що означає повний супровідНі. STANAG - це угода між країнами НАТО. Вона зобов'язує країну лише після ратифікації, а до компанії доходить тільки через контракт, у якому згадано цей STANAG чи відповідну публікацію. Читайте пункт договору, а не номер STANAG. Саме пункт визначає, яка редакція і які частини застосовуються.
STANAG - це угода, а Allied Publication - стандарт. Наприклад, STANAG 4107 - це угода про взаємне визнання державного забезпечення якості та застосування AQAP. AQAP 2110 - один зі стандартів, які вона охоплює, і саме відповідності AQAP 2110 вимагає контракт. У провіднику STANAG показує стандарти, які до нього належать, а стандарт вказує STANAG, до якого він належить.
Зазвичай обидва. AQAP 2110 ґрунтується на ISO 9001 і додає вимоги, потрібні для оборонного контракту: план якості, управління конфігурацією та право замовника на державне гарантування якості. Звичайна відправна точка - система якості, яка вже дотримується ISO 9001. Який саме AQAP застосовувати і чи потрібна також сертифікована система ISO 9001, визначає замовник у контракті. Див. AQAP 2110 та ISO 9001.
Стандартизаційна рекомендація NATO - це публікація, яку NATO радить як добру практику, не вимагаючи від держав її ратифікувати. Сама по собі STANREC ні до чого не зобов'язує. Але замовник може вписати її в контракт, а умова контракту зобов'язує вас незалежно від того, як називається сам документ.
Публічна база даних NATO, NSDD, містить перелік усіх чинних STANAG та Allied Publication і надає прямий доступ до документів без грифа. Кожен запис NATO у провіднику посилається на відповідну сторінку в базі, а також на сам документ, якщо NATO його надає. Документи з обмеженим доступом ви отримуєте через національний орган стандартизації. Стандарти ISO ви купуєте в ISO або в національному органі стандартизації; записи ISO посилаються на каталог ISO.
Ні. Сертифікацію видає акредитований орган сертифікації, ліцензію - ваш регулятор, а державний контроль якості здійснює орган із закупівель. ComplyTrain - це система, у якій ви вибудовуєте, ведете й документуєте свою відповідність, а консультанти Skylen проведуть вас через цю роботу. Сертифікат ви здобуваєте самі.
Так, саме для цього на кожній позиції є кнопка Request access. Напишіть нам, про який стандарт ідеться і звідки походить вимога, а ми повідомимо, що потрібно, аби мати його у вашому робочому просторі. Зазвичай відповідаємо протягом одного робочого дня. Додати стандарт до робочого простору - це переважно кілька днів, а не окремий проєкт. У ComplyTrain стандарт представлений як дерево вимог, до кожної з яких ви додаєте докази. Саме це дерево ми й будуємо.