Форми та подальші дії
Збирайте інформацію щоразу однаково та наперед визначте, що буде далі.
Створюйте багаторазові форми з потрібними розділами, типами полів і обов'язковими даними для конкретного завдання. Далі задавайте чіткі правила, за якими надіслана форма перетворюється на завдання, погодження, доказ або опрацьований ризик чи коригувальну дію.
Перетворіть заповнену форму на наступну дію з відповідальним виконавцем
Форми дають змогу послідовно збирати структуровану інформацію: перевірки, контроль, звіти, огляди. Шаблон форми визначає розділи, типи полів, обов'язкові пункти та набори варіантів для повторного використання. Подання - це запис за таким шаблоном. Це навмисно дві різні речі.
Головне те, що відбувається потім. Правила виведення чітко задають подальші кроки. Результат, який потребує уваги, сам створює завдання, а не покладається на того, хто його прочитав.
Як це виглядає
Створюйте структуровані форми з розділами, типами полів і обов'язковими даними. Це шаблон форми, який ви редагуєте, а не заповнений запис.
Сценарії використання
Провалена перевірка, яка не губиться
Перевірка фіксує невідповідність. Правило реєструє коригувальну дію, повідомляє відповідального і створює завдання - у тому порядку, який ви задали.
Однакова перевірка, поставлена однаково
Багаторазовий шаблон зберігає незмінними розділи, типи полів і списки варіантів. Завдяки цьому результати можна порівнювати між майданчиками та за різні місяці.
Докази, які пов'язують
Кожне подання пов'язане з доказом, ризиком або коригувальною дією, до яких воно належить. Завдяки цьому результат форми можна відстежити згодом.
Збирайте дані системно, а потім дійте на їх основі
Багаторазові шаблони
Розділи, типи полів, обов'язкові дані та багаторазові списки варіантів. Так одна й та сама перевірка щоразу формулюється однаково.
Чернетки та подання
Збережена чернетка ще не є поданим записом. Перевірка виконується під час подання, і запис зберігається в тому вигляді, у якому його створено.
Правила подальших дій
Умови на кодах полів визначають, що відбувається далі. Порядок виконання чітко заданий, а всі відповідності зафіксовано письмово.
Погодження
Якщо документ потребує затвердження, крок перевірки вбудований у процес, а поведінку при відхиленні заздалегідь визначено.
Створення завдань
Правило може створити завдання на подальші дії та призначити його тому, хто має його виконати.
Пов'язані записи
Кожне подання пов'язане з доказами, ризиками та коригувальними діями. Результат форми не глухий кут, а веде далі.
Правила після подання
Показуйте умови подальших дій
Правило виводу зчитує відповіді за кодом поля, застосовує умову і виконує дію. Правила спрацьовують у заданому вами порядку. Негативний результат перевірки може відкрити коригувальну дію або ризик для розгляду, повідомити відповідальних осіб і створити завдання, що закриє питання.
Правило створює роботу для людини, а не готовий висновок. Якщо правило відкриває ризик, воно відкриває його саме для розгляду. Ви налаштовуєте етапи затвердження і те, як обробляється відхилення. Не кожне подання створює кожен можливий похідний запис. Редактор вище - це приклад незбереженої конфігурації.
- Умови на основі кодів полів із чітко визначеним порядком дій
- Дії, прив'язані до завдань, сповіщень, ризиків або коригувальних заходів
- Точки погодження з визначеною поведінкою при відхиленні
- Порушений ризик або CAPA надходить на розгляд, а не як уже погоджений