Management review that actually improves the business
Learn how to run an ISO 9001 Clause 9.3 management review that turns evidence into decisions, with the right inputs, actionable outputs, and a cadence that fits your risks.
AQAP-2310
Постачальники авіації, космосу та оборони, що беруть участь у тендерах або виконують контракти NATO, які вимагають систему управління якістю, прийнятну для замовника.
AQAP 2310 задає вимоги NATO щодо управління якістю для постачальників авіації, космосу та оборони. ComplyTrain постачає дерево вимог і План якості, побудований за AQAP 2105, із уже зібраними доказами.
AQAP-2310 є Allied Quality Assurance Publication NATO, що задає вимоги управління якістю для постачальника, який працює в авіації, космосі або обороні. Він не стоїть сам: розділ 4 встановлює, що система управління якістю постачальника має відповідати AS9100 Rev D, "or equivalent standard eg EN9100:2018," настільки, наскільки потрібно, щоб задовольнити контрактні вимоги, а розділ 5 додає подальший набір вимог, специфічних для NATO, поверх цієї основи. Це робить його аерокосмічним близнюком AQAP-2110: дві публікації ділять майже той самий розділ 5, різнячись головно тим, який цивільний стандарт підпирає розділ 4 - AS9100/EN9100 тут, ISO 9001 там.
Сам по собі він не має сили. Розділ 1.3 каже, що публікація "is primarily intended for use in a contract between two or more parties" і що "when referenced in a contract, this publication shall apply to all of the processes necessary for the Supplier to fulfil the contractual requirements." Постачальник може також використовувати його внутрішньо, без вимоги контракту, щоб охопити аспекти якості власної системи управління. Де контракт і ця публікація розходяться, перемагає контракт. AQAP-2310 є типовим набором вимог, а не скасуванням. Поточне видання - Видання B, версія 2, промульговане в січні 2022 року; копія, прочитана для цієї сторінки, не каже, яке попереднє видання вона замінила, а національний лист промульгації залишено зарезервованим, а не заповненим.
Документ визначає власні дві сторони. Постачальник є "organisation that acts in a contract as the provider of products to the Acquirer." Замовник є "Governmental and/or NATO Organisations, that enter into a contractual relationship with a Supplier, defining the product and quality requirements." Де замовник делегує повсякденний нагляд, Представник з урядового забезпечення якості (GQAR) діє від його імені. Саме урядове забезпечення якості визначене як "the process by which the appropriate National Authorities establish confidence that the contractual requirements relating to quality are met" - тож за GQAR стоїть національний орган, а не приватний орган сертифікації.
Оскільки він зобов'язує через пункт контракту, практичне питання ніколи не в тому, чи AQAP-2310 застосовується взагалі, а в тому, чи цей конкретний тендер або замовлення на закупівлю його називає. План якості, якого вимагає 5.4.1.1, належить до початку робіт, тож момент, коли AQAP-2310 стає реальним, раніше, ніж більшість постачальників його помічає: коли він уже в підписаному контракті, базова система управління якістю AS9100 або EN9100, процес ризику і заходи управління конфігурацією, які він передбачає, уже мають існувати. NATO Standardization Document Database фіксує STANAG 4107 як обкладинку цієї публікації - ту саму угоду, що несе AQAP-2110.
Розділ 4 вимагає, щоб постачальник мав СУЯ, що задовольняє AS9100 Rev D або еквівалент EN9100:2018, причому замовник і/або GQAR залишають за собою право відхилити цю СУЯ в застосуванні до контракту. Де її відхиляють, постачальник пропонує коригувальну дію в узгоджений строк, і можуть настати контрактні санкції, як їх визначає контракт. Розділ 4.3 далі перелічує довгий, конкретний набір прав доступу, які постачальник і будь-які зовнішні постачальники мають дати GQAR і/або замовнику: вхід на майданчики, інформацію про те, як виконуються контрактні вимоги, необмежену можливість оцінювати відповідність і перевіряти відповідність продукції, допомогу для оцінювання і випробувань, приміщення і обладнання для проведення GQA, і копії документів, включно з електронними носіями.
Розділ 5 накладає специфічні для NATO вимоги на цю основу. Має бути призначений представник керівництва з питань GQA з організаційною владою, який звітує безпосередньо вищому керівництву. Управління ризиками треба розглядати від перегляду контракту далі і вести за принципами ISO 31000:2009, якщо контракт не каже інакше, з Планом управління ризиками, який GQAR/замовник може відхилити. Інфраструктура має включати зону відокремлення невідповідної продукції, а система калібрування і вимірювання має відповідати ISO 10012:2003.
План якості є центральним для того, як постачальник демонструє відповідність. Його треба подати до початку робіт - на зустрічі ініціювання проєкту або контракту, або як каже контракт - і він має описувати специфічні для контракту вимоги якості, планування реалізації продукції (ресурси, верифікація, валідація, моніторинг, інспекція, випробування, критерії прийняття) і матрицю відповідності вимога-рішення, що обґрунтовує виконання кожної контрактної вимоги. Цю матрицю можна додати після першого випуску плану, в строк, узгоджений із GQAR/замовником. Вимоги до змісту самого плану викладені в AQAP-2105, і GQAR/замовник може відхилити план або будь-яку його редакцію.
Конфігурацією управляють за ACMP-2100 - планування, ідентифікація, контроль змін, облік статусу і аудит конфігурації - через План управління конфігурацією, який може сидіти всередині іншого документа, якщо це доречно. Де постачальник бере критичний виріб, значний обсяг робіт або незріле технічне рішення зовні, він має підтримувати знання того ланцюга постачання, передавати вниз застосовні контрактні вимоги, включно з відповідними AQAP, і проводити формальний перегляд, що підтверджує, що передача відбулася. Лише постачальник, який розмістив замовлення, видає контрактні інструкції тому зовнішньому постачальнику: діяльність GQA на майданчику субпідрядника не знімає відповідальності.
Документ визначає контрафактний матеріал так, що включає викривлення "any other means, including failing to disclose information" з єдиним винятком, де показано, що викривлення не є наслідком нечесності, - ширший критерій, ніж більшість людей очікує від слова «контрафакт». На відміну від AQAP-2110, наданий тут текст не прикріплює до цього визначення окремого обов'язкового процесу запобігання і виявлення; воно стоїть як визначення саме.
Простежуваність не є загальною вимогою: вона стає обов'язковою в одній конкретній обставині: "where the failure of an item or component could lead to the loss of equipment, performance or life." На випуску назовні може йти лише прийнятна продукція, надається Сертифікат відповідності, якщо не проінструктовано інакше, і постачальник залишається одноосібно відповідальним за відповідність навіть після поставки. Остаточна інспекція або формальне прийняття GQAR або замовником потребує щонайменше 10 робочих днів повідомлення, якщо контракт не задає іншої цифри, і постачальник усе одно має повідомляти про проблеми якості або безпеки, що виникають після поставки.
Невідповідну продукцію треба ідентифікувати, контролювати і відокремлювати за задокументованими процедурами, які GQAR/замовник може не схвалити, якщо контроль виглядає недостатнім. Допуски на використання, випуск або прийняття невідповідної продукції потребують уповноваження, якщо не узгоджено інакше, із записами уповноваженої кількості або дати закінчення, включно для невідповідної продукції, що надходить до постачальника від зовнішнього постачальника.
AQAP-2310 не описує схеми сертифікації. У ньому немає акредитованого органу сертифікації і немає механізму, за яким організація стає «сертифікованою за AQAP-2310». Те, що він описує наскрізь, - урядове забезпечення якості: безпосереднє оцінювання замовником або GQAR щодо конкретного контракту, а не сторонній аудит щодо загальної схеми. Він також залишає вимоги надійності, детальніше викладені в Allied Dependability Management Publications, застосовуваними лише "if stated in the contract."
AQAP-2310 видає NATO Standardization Office і, як усі документи стандартизації NATO, він безоплатний. NATO Standardization Document Database є авторитетним джерелом; ми віддаємо NATO заслугу за каталог і не продаємо і не розміщуємо копію документа самі.
Дерево вимог і набір документів AQAP 2310 готові і постачаються зі стандартом. Центральний елемент - План якості, побудований за AQAP 2105, стандартом NATO для планів якості, чиї розділи зіставлені з 16 із 20 вимог.
Оскільки докази мають бути легко доступними, а не лише збереженими, корисна властивість - не зберігання, а зв'язок: кожна вимога вказує на документи і записи, що її задовольняють, а аналіз прогалин по дереву показує, що не підтверджено доказами, до того як хтось інший це знайде.
ComplyTrain не тримає сертифікації щодо AQAP 2310, AS9100 або EN9100. Це система, в якій ви будуєте і ведете власну відповідну систему управління якістю.
AQAP 2310 є однією публікацією в родині NATO союзних публікацій із забезпечення якості, і його часто застосовують поруч з іншими: AQAP 2210 доповнює його там, де поставка містить програмне забезпечення. Той огляд викладає, як родина складається разом і яка публікація до чого застосовується.
Розкажіть, як ви плануєте працювати з AQAP-2310 і що вам від нього потрібно. Ми зв'яжемося з вами та повідомимо, чим тут може допомогти ComplyTrain.
Дякуємо. Ваш список уже прямує до вашої поштової скриньки, і ми повернемося до вас щодо того, що передбачає робота з цими стандартами в ComplyTrain, зазвичай протягом одного робочого дня.
Ні. Розділ 4.1 вимагає систему управління якістю, відповідну AS9100 Rev D або EN9100:2018, але явно не вимагає сторонньої сертифікації щодо них. Вам потрібна відповідна система і докази, що вона працює. Чи ви також прагнете сертифікації - комерційне рішення, а не зобов'язання AQAP 2310.
Так. Розділ 4.2 це передбачає і вимагає, щоб об'єктивні докази були легко доступні. На практиці відхилення випливає з нездатності показати систему в роботі, коли просять, тому різниця між доказами, які збережено, і доказами, з'єднаними з вимогою, яку вони задовольняють, має таке значення.
AQAP 2105 є стандартом NATO для планів якості. В AQAP 2310 План якості несе більшість ваги: його розділи зіставлені з 16 із 20 вимог. Правильно зробити план - більшість роботи, тому ComplyTrain постачає шаблон, побудований за AQAP 2105, а не порожній документ.
Як скарги замовника, в тому самому реєстрі, з аналізом кореневої причини у відповіді і коригувальними діями, відстеженими до закриття. Розділ 5.5 очікує, що реєстр скарг включатиме скарги GQAR і замовника, а не триматиме їх в окремому каналі, і що відповіді показуватимуть зміст кореневої причини, а не лише підтвердження.
Не автоматично, і ComplyTrain не подає це так, ніби так. Стандарти перетинаються по суті, і ті самі докази часто служать обом, але міжстандартне зарахування не є тим, що ми заявляємо від вашого імені. Кожну вимогу підтверджують доказами саму по собі.
Дерево вимог і кожен шаблон документа постачаються зі стандартом, схвалені і зіставлені з вимогами, які вони задовольняють. Ви надаєте обсяг, власний зміст і свої докази. Забезпечення робить наша команда, а не самообслуговування, тож стандарт надходить увімкненим і повним.
Це залежить від контракту, а не від стандарту. AQAP-2310 набуває чинності лише "when referenced in a contract," тож чи він застосовується - питання тендеру або контракту перед вами, а не те, на що документ відповідає сам.
Вони ділять майже той самий специфічний для NATO розділ 5, але розділ 4 спирається на інший базовий стандарт: AQAP-2310 вимагає СУЯ, що відповідає AS9100 Rev D або EN9100:2018, галузевому стандарту аерокосмосу та оборони, тоді як AQAP-2110 вимагає звичайний ISO 9001:2015. Який із них називає контракт, залежить від галузі і вимоги замовника.
Лише там, де відмова виробу або компонента може призвести до втрати обладнання, характеристик або життя. AQAP-2310 не вимагає простежуваності як загального правила для кожної продукції.
Процес
AQAP 2310 оцінюється за тим, чи здатна ваша система показати власну роботу на вимогу. Ось чотири речі, які це визначають.
Зафіксуйте, які вимоги застосовуються і чому, а потім побудуйте План якості. Оскільки розділи AQAP 2105 охоплюють більшу частину стандарту, цей план стає основою всього подання, а не одним документом серед багатьох.
Керування конфігураціями, контроль зовнішніх постачальників, внутрішній аудит, невідповідна продукція, коригувальні дії та керування ризиками - для кожного напряму є шаблон, побудований під вимогу, яку він задовольняє, і затверджений конкретною особою у вашій організації.
Прив’язуйте записи про затвердження, критерії приймання та схвалення зовнішніх постачальників до вимог, які вони підтверджують. Критерій у розділі 4.2 - це доступність, і вона залежить від того, як пов’язані докази, а не від того, де вони зберігаються.
Рекламації від GQAR або замовника вносяться до того самого реєстру, що й рекламації клієнтів, з аналізом першопричин і відстеженням коригувальних дій до їх закриття. Готовий процес CAPA у стандарті NATO створений саме для цього.
Стандарт зазвичай приходить як умова контракту, а не як запланований проєкт - і часто до компанії, де немає менеджера з якості. Програмне забезпечення це половина відповіді. Консультанти Skylen це друга половина, і оскільки вони від першого дня будують на ComplyTrain, у вас залишається жива система, якою володіє ваша команда, а не тека та консультант, який пішов.
Розгляд пункт за пунктом того, де ви перебуваєте щодо стандарту, на який посилається ваш контракт, перетворений на пріоритезований план, який можна виконувати з нами або самостійно.
Що охоплює аналізНаші консультанти будують систему разом із вашою командою - процедури, керування документами, записи, які ви маєте вести, та періодичність аналізу з боку керівництва - і готують вас до сертифікаційного аудиту.
Як проходить проєктМи керуємо системою управління якістю та підтримуємо її замість вас, щоб невелика команда могла досягти й утримувати стандарт без найму менеджера з якості.
Що означає повний супровідОдна система для всієї програми відповідності. Почніть із модуля, який потрібен найбільше.
Збирайте інформацію щоразу однаково та наперед визначте, що буде далі.
Знайте, чи ваші контролі справді працюють, а не лише те, що вони існують на папері згідно з політикою.
Перетворіть знайому вам роботу з відповідності на план із відповідальними, залежностями та датами.
Знайте, що можете запропонувати, і майте докази для кожної конфігурації, у якій це пропонуєте.
Вісім готових звітів у всіх модулях. Формуються за розкладом, надсилаються і зберігаються там, де лежать докази.
Галузеві новини, важливі для вашої організації. Штучний інтелект читає й оцінює їх, а потім надсилає вам добірку за розкладом вашою мовою.
Штучний інтелект зчитує тендерну документацію та виокремлює вимоги, терміни й правила. Далі він допомагає підготувати відповідь на основі ваших затверджених матеріалів, а кожен крок ви переглядаєте самостійно.
Єдиний актуальний реєстр постачальників і партнерів, від яких залежить ваша робота. Для кожного з них проведено оцінку ризиків, повторна оцінка відбувається за графіком, і всі вони напряму пов'язані з вашим реєстром ризиків.
Побачте кожну вимогу, з якою ви маєте справу - за всіма стандартами, а також за вашими договорами й політиками - пов'язану з документами, доказами та процесами, які її виконують.
Виявляйте, оцінюйте, опрацьовуйте та переглядайте ризики в одному місці. Штучний інтелект допоможе кожному провести повноцінну оцінку, а за кожним рішенням залишиться доказова база.
Призначайте навчання, підтверджуйте його засвоєння та зберігайте записи про компетентність, які запитує аудитор.
Створюйте документи з відповідності за допомогою ШІ, контролюйте кожну версію та експортуйте їх у гарному фірмовому оформленні. Усе в одному місці.
Аудити, коригувальні дії, процеси та погодження - в одній системі управління якістю зі структурою за ISO 9001.
Learn how to run an ISO 9001 Clause 9.3 management review that turns evidence into decisions, with the right inputs, actionable outputs, and a cadence that fits your risks.
Види аудитів ISO 9001. Що перевіряють на етапах 1 і 2, як класифікують та усувають невідповідності і як підготуватися до першої сертифікації.
Правило про консорціум EDF зазвичай цитують так: три учасники з трьох держав-членів. Але за словом «незалежні» тихо ховається ще одна умова - про контроль. А ще є два винятки, які скасовують це правило повністю.