ISO 9001
ISO 9001-kvalitetsstyring
ISO 9001 er den internationale standard for kvalitetsstyringssystemer. ComplyTrain er bygget op efter standardens punktstruktur, så dit kvalitetsstyringssystem er klar til audit fra starten.
Standarder · Forsvar
STANAG, STANREC, Allied Publications, AQAP og ISO's ledelsessystemstandarder forklaret i et klart sprog, med et samlet katalog over dem alle. Hver post linker til sin kilde, og alle kan tilkøbes i ComplyTrain. Certifikatet skal du stadig selv gøre dig fortjent til.
Oversigt
Fem ting, du bør vide, før vi går i detaljer. Alt på denne side bygger på dem, og længere nede finder du dine egne standarder i oversigten.
Et udbud, en kontrakt eller en kundes kvalitetsklausul henviser til en standard ved navn. Det er det navn, der afgør, hvad du skal leve op til - ikke denne side og ikke os.
De fleste kvalitetskrav bygger på ISO 9001. Et certificeret ISO 9001-system er det normale udgangspunkt, både i forsvarsbranchen og uden for.
AQAP 2110 og AQAP 2310 tilføjer det, en forsvarskontrakt kræver ud over ISO 9001 og EN 9100: kvalitetsplan, konfigurationsstyring og statslig kvalitetssikring.
En STANAG er aftalen mellem NATO-landene. Den tilhørende Allied Publication indeholder de tekniske krav til det, du leverer.
Søg i kataloget på nummer eller navn, gennemse det efter område, eller besvar fem spørgsmål. Hvert punkt linker til sin kilde og kan bestilles i ComplyTrain.
De fleste virksomheder møder disse standarder på samme måde: en kontrakt, et udbud eller en kundes kvalitetsklausul nævner en af dem, og navnet er alt, du får. Denne side forklarer, hvad navnene betyder, hvordan familierne hænger sammen, og hvor dokumenterne kommer fra. Værktøjet nedenfor finder derefter dem, der passer til det, du leverer.
For de fleste leverandører er ISO 9001 den første standard, en kunde spørger til. Det er den internationale standard for et kvalitetsstyringssystem. Du kan blive certificeret efter den, den er den samme i alle brancher, og næsten alle kvalitetskrav i forsvarsbranchen bygger videre på den. Et ISO 9001-certificeret system er det sædvanlige udgangspunkt, og et system, der allerede følger den, har klaret det meste af det arbejde, forsvarsfamilierne lægger oveni. Se ISO 9001 og ISO-standarderne for ledelsessystemer.
EN 9100, udgivet som AS9100 i Amerika, indeholder hele ISO 9001 og lægger oveni, hvad luftfart, rumfart og forsvar kræver. NATO's eget lag er AQAP-serien, Allied Quality Assurance Publications. AQAP 2110 fastsætter kvalitetskravene til design, udvikling og produktion og bygger på ISO 9001. AQAP 2310 gør det samme for leverandører til luftfart, rumfart og forsvar og bygger på EN 9100. AQAP 2131 dækker slutkontrol og afprøvning, AQAP 2210 tilføjer software, og AQAP 2105 fastsætter, hvad en kvalitetsplan skal indeholde. Hvilken AQAP der gælder for en kontrakt, afgøres af indkøbsmyndigheden, ikke af leverandøren. Se AS9100 og EN 9100, AQAP-familien, AQAP 2110 og AQAP 2310.
En STANAG er en NATO Standardization Agreement. Den fastholder, at medlemslandene er enige om at bruge en fælles procedure eller bygge efter en fælles specifikation, så deres styrker kan arbejde sammen. En STANAG er et paraplydokument. Den bærer selve aftalen og dens ratificeringsstatus, og den henviser til den publikation, der indeholder det tekniske indhold. STANAG 4107 er for eksempel den aftale, som gør, at nationer overhovedet accepterer hinandens statslige kvalitetssikring og bruger AQAP'erne. Nationer ratificerer og implementerer STANAG'er. En leverandør møder en, fordi en kontrakt henviser til den eller til publikationen under den. Omkring 980 er aktive i dag. Læs mere om hvordan STANAG'er fungerer.
En Allied Publication, eller AP, er det dokument, kravene står i. Bogstaverne fortæller, hvilken type det er: AQAP for kvalitetssikring, AEP for engineering, AOP for ammunition og våben, ATP for taktiske procedurer, AMedP for det medicinske område, ANEP for maritim engineering, AECTP for miljøafprøvning, ACMP for konfigurationsstyring og ACodP for kodificering. En STANAG dækker som regel én publikation, nogle gange flere, og enkelte publikationer står alene. Kataloget rummer omkring 1.200 af dem.
En STANREC er en NATO Standardization Recommendation: den ikke-bindende form, anbefalet som god praksis og ikke sendt til nationerne til ratificering. En køber kan alligevel skrive den ind i en kontrakt, og så binder den dig som enhver anden klausul. NATO omskriver heller ikke det, industrien allerede har. Nogle STANAG'er tager en ISO-, IEC-, EN- eller SAE-standard til sig direkte, omkring tres i kataloget, og en kontrakt kan så henvise til begge navne for det samme krav.
Tre krav når frem til en forsvarsleverandør uden for NATO-familierne, og derfor er de med i værktøjet nedenfor. Et NATO-agentur eller en hovedleverandør spørger til informationssikkerhed, hvilket betyder ISO/IEC 27001 og, for en leverandør til det amerikanske forsvarsministerium, NIST SP 800-171. Siden om cybersikkerhed dækker den verden. En leverandør af medicinsk udstyr bliver bedt om ISO 13485, kvalitetsstyringssystemet for udstyr. Det dækker siden om pharma og medicinsk udstyr. Og både AQAP 2110 og ISO 9001 kræver risikobaseret tænkning, som siden om risikostyring forklarer. De øvrige ISO-ledelsessystemer, ISO 14001 for miljø, ISO 45001 for arbejdsmiljø og ISO 22301 for driftskontinuitet, når lige så ofte frem til dig gennem civile kunder som gennem forsvarskunder.
NATO's Standardization Office lister alle aktive standarder i sin offentlige database, NSDD, og udleverer selve dokumentet for de uklassificerede, cirka en tredjedel af dem. Resten får du gennem din nationale standardiseringsmyndighed. ISO-standarder køber du hos ISO eller hos dit nationale standardiseringsorgan. Hvert punkt i værktøjet nedenfor linker til sin kilde.
Ikke denne side, og ikke os. Kontrakten og din kundes kvalitetsklausul nævner standarderne, og for AQAP afgør indkøbsmyndigheden niveauet. Det, værktøjet kan, er at vise dig hele kortet: søg i det på nummer eller navn, gennemse det efter område, eller svar på fem spørgsmål om det, du leverer, og se, hvilke områder leverandører som dig typisk bliver spurgt om. Hvert punkt linker til sin kilde, til sin ComplyTrain-side, hvor en sådan findes, og ellers til en forespørgsel. ComplyTrain holder en standard som et kravtræ med dokumentationen for hvert enkelt krav. Certifikatet er stadig dit at gøre dig fortjent til.
Standardudforsker
Søg i NATO's katalog over STANAG'er, STANREC'er og Allied Publications sammen med ISO-standarderne for ledelsessystemer, gennemse det efter område, eller besvar fem spørgsmål om det, du leverer.
Intet matcher det. Prøv et nummer, en kode, eller gennemse efter familie.
Hvilke standarder der gælder for dig, afgøres af din kontrakt og din kundes kvalitetsklausul. For AQAP er det den indkøbende myndighed, der fastsætter niveauet. Se det som et kort, ikke som en dom.
Fem spørgsmål, vælg alt det, der gælder. Intet bliver gemt.
De områder, leverandører som dig typisk bliver spurgt om, og standarderne inden for hvert område. Tjek mod din kontrakt.
Hvilke standarder der gælder for dig, afgøres af din kontrakt og din kundes kvalitetsklausul. For AQAP er det den indkøbende myndighed, der fastsætter niveauet. Se det som et kort, ikke som en dom.
Hver side beskriver, hvad standarden kræver af dig, og hvordan et ComplyTrain-workspace er organiseret omkring den. Kataloget ovenfor rummer langt flere end disse, og du kan bede om enhver standard i det. At tilføje en standard til et workspace tager som regel dage, ikke et helt projekt.
ISO 9001
ISO 9001 er den internationale standard for kvalitetsstyringssystemer. ComplyTrain er bygget op efter standardens punktstruktur, så dit kvalitetsstyringssystem er klar til audit fra starten.
AS9100 / EN 9100
Én kvalitetsstandard for luftfart udgivet under tre navne: AS9100 i Nord- og Sydamerika, EN 9100 i Europa og JISQ 9100 i Asien og Stillehavsområdet. Den indeholder hele ISO 9001 og tilføjer de krav, som luftfart, rumfart og forsvar stiller derudover.
AQAP
AQAP er NATO's samling af Allied Quality Assurance Publications: de kvalitetskrav, en forsvarskontrakt kan stille til en leverandør. Hvilken der gælder, afhænger af, hvad du leverer, og hvor kompleks kontrakten er. Det er indkøbsmyndigheden, der afgør det, ikke dig.
AQAP 2110
AQAP 2110 er NATO's krav til kvalitetssikring ved design, udvikling og produktion. Det bygger på ISO 9001. ComplyTrain giver dig rammen til at styre de ekstra kontraktkrav, standarden stiller.
AQAP 2310
AQAP 2310 fastlægger NATO's krav til kvalitetsstyring for leverandører inden for luftfart, rummet og forsvar. ComplyTrain leverer kravstrukturen og en kvalitetsplan bygget efter AQAP 2105, med dokumentationen samlet på forhånd.
AQAP 2131
AQAP 2131 er NATO's krav til kvalitetssikring ved slutkontrol og afprøvning. ComplyTrain leverer det fulde kravtræ og tilhørende dokumentsæt. Den Certificate of Conformity, du underskriver, hviler dermed på sporbar dokumentation.
AQAP 2210
AQAP 2210 tilføjer NATO's softwarespecifikke krav til kvalitetssikring oven på AQAP 2110 eller AQAP 2310. Den optræder aldrig alene. Den supplerer det kvalitetssystem, som de publikationer kræver, for den del af leverancen der er software.
STANAG
En STANAG er en NATO-standardiseringsaftale. Den fastlægger de vilkår, medlemslandene enes om for en fælles militær eller teknisk procedure eller for fælles materiel. Landene ratificerer og implementerer aftalerne, og kravet når frem til leverandøren gennem kontrakten.
STANAG 4586
STANAG 4586 definerer de grænseflader, der lader én kontrolstation styre et andet lands ubemandede fly. ComplyTrain afgrænser standardens 24 krav til det niveau af interoperabilitet, du angiver.
STANAG 4609
STANAG 4609 fastlægger, hvordan NATO's motion imagery og tilhørende metadata formateres til udnyttelse. ComplyTrain skaber sporbarhed fra standardens 35 tekniske krav til den procedure, der implementerer hvert enkelt.
STANAG 4671
STANAG 4671 fastlægger luftdygtighedskravene for militære ubemandede fly. ComplyTrain leverer USAR-kravtræet og dokumentsættet til certificering. Den compliance-matrix, en assessor beder om, er derfor systemets normale output.
En standard dukker som regel op som et kontraktkrav eller et brev fra en myndighed, sjældent som et projekt, nogen har planlagt. Ofte rammer det en virksomhed uden en kvalitetschef. Software løser den ene halvdel af opgaven. Skylens konsulenter løser den anden. De bygger på ComplyTrain fra første dag, og derfor står du tilbage med et levende system, dit team selv ejer, i stedet for et ringbind og en konsulent, der er rejst videre.
En klausul-for-klausul gennemgang af, hvor du står i forhold til den standard, din kontrakt eller din tilsynsmyndighed henviser til. Resultatet er en prioriteret plan, du kan arbejde videre med - sammen med os eller på egen hånd.
Hvad en vurdering omfatterVores konsulenter bygger systemet sammen med dit team. Vi opsætter procedurer, dokumentstyring, de registreringer du skal gemme, og hvor ofte I skal foretage ledelsens evaluering. Og vi forbereder jer til audit eller inspektion.
Sådan foregår et forløbVi driver og vedligeholder systemet for dig. Dermed kan et lille team nå en standard og fastholde den uden at ansætte en kvalitetschef.
Hvad full-service betyderNej. En STANAG er en aftale mellem NATO-landene. Den binder først et land, når landet har ratificeret den, og den når kun frem til en virksomhed gennem en kontrakt, der henviser til STANAG'en eller til en publikation under den. Læs kontraktbestemmelsen, ikke STANAG-nummeret. Bestemmelsen angiver, hvilken udgave og hvilke dele der gælder.
En STANAG er selve aftalen. Den tilhørende Allied Publication er standarden. STANAG 4107 er for eksempel aftalen om at anerkende hinandens statslige kvalitetssikring og at bruge AQAP'erne. AQAP 2110 er en af de publikationer, aftalen dækker, og det er AQAP 2110, en kontrakt beder dig opfylde. I explorer viser en STANAG de publikationer, den omfatter, og en publikation angiver den STANAG, den hører under.
Ofte begge dele. AQAP 2110 bygger på ISO 9001 og lægger de krav oven på, som en forsvarskontrakt stiller, for eksempel kvalitetsplan, konfigurationsstyring og kundens ret til statslig kvalitetssikring. Et kvalitetssystem, der allerede følger ISO 9001, er det sædvanlige udgangspunkt. Den indkøbende myndighed fastsætter i kontrakten, hvilken AQAP der gælder, og om der desuden kræves et certificeret ISO 9001-system. Se AQAP 2110 og ISO 9001.
En STANREC (NATO Standardization Recommendation) er en publikation, som NATO anbefaler som god praksis, uden at bede medlemslandene ratificere den. En STANREC forpligter ikke i sig selv. Men en indkøber kan skrive den ind i en kontrakt, og en kontraktbestemmelse binder dig, uanset hvad dokumentet hedder.
NATO's offentlige database, NSDD, indeholder alle aktive STANAG'er og Allied Publications og udleverer de uklassificerede dokumenter direkte. Hvert NATO-punkt i explorer'en linker til sin side dér og til selve dokumentet, når NATO stiller et til rådighed. Klassificerede dokumenter fås gennem din nationale standardiseringsmyndighed. ISO-standarder købes hos ISO eller dit nationale standardiseringsorgan. ISO-punkterne linker til ISO's katalog.
Nej. Et certifikat udstedes af et akkrediteret certificeringsorgan, en licens af din myndighed, og statslig kvalitetssikring varetages af indkøbsmyndigheden. ComplyTrain er systemet, du bygger, driver og dokumenterer din compliance i, og Skylens konsulenter kan føre dig gennem arbejdet. Certifikatet skal du stadig selv gøre dig fortjent til.
Ja, og det er det, knappen Request access ved hver post er til. Fortæl os, hvilken standard det drejer sig om, og hvor kravet stammer fra. Så vender vi tilbage med, hvad det indebærer at have den i dit workspace, som regel inden for én arbejdsdag. At føje en standard til et workspace tager normalt dage og er ikke et helt projekt. ComplyTrain holder en standard som et kravtræ med din dokumentation for hvert krav, og det er træet, vi bygger.