ISO 9001:2026: hvad er ændret siden 2015, og hvad gør du nu

ISO udgav den sjette udgave af ISO 9001 den 16. september 2026. ISO 9001:2026 annullerer og erstatter ISO 9001:2015 og indarbejder samtidig tillægget om klimaforandringer fra 2024. Har du et certifikat efter 2015-udgaven, bortfalder det ikke fra den ene dag til den anden. Der er en overgangsperiode på tre år. Men det er den nye udgave, dit certificeringsorgan auditerer dig efter ved din overgangsaudit, og fra marts 2028 er det den eneste udgave, der udstedes nye certifikater efter.

Ændres ISO 9001 i 2026?

Ja, og det er allerede sket. Kort fortalt: strukturen, du kender, består, og seks ting ændrer sig. Kravene løber stadig fra punkt 4 (organisationens kontekst) til punkt 10 (forbedring), så et velfungerende 2015-system skal ikke bygges om. Den nye udgave stiller mere eksplicitte krav til kultur, etik, risiko, muligheder og forandring og indfører et klarere sæt definitioner.

De seks ændringer, som ISO opregner dem

Forordet til ISO 9001:2026 nævner selv de væsentligste ændringer. I ISO's rækkefølge:

• Centrale begreber i punkt 3. Standarden rummer nu et begrænset sæt termer og definitioner for ledelsessystemer i sit eget punkt 3. ISO 9000 er fortsat den normative reference for alle termer inden for kvalitetsstyring.
• Kvalitetskultur og etisk adfærd. Begge indgår nu i kravene, især hvad angår ledelse, bevidsthed og miljøet for processernes drift. I punkttermer er det 5.1, 7.3 og 7.1.4.
• Risici og muligheder adskilt. Punkt 6.1 er nu delt i bestemmelse af risici og muligheder (6.1.1), handlinger for at håndtere risici (6.1.2) og handlinger for at håndtere muligheder (6.1.3), så hver del behandles for sig.
• Stærkere styring af forandringer. Kravene til ændringer i kvalitetsstyringssystemet er skærpet, så ændringer understøtter opnåelsen af de tilsigtede resultater (planlægning af ændringer ligger i punkt 6.3).
• Mere vejledning i Annex A. Annex A er revideret for at tydeliggøre kravenes struktur, terminologi og hensigt. Den er informativ og tilføjer ingen krav.
• Annex B fjernet. Listen over øvrige ISO/TC 176-standarder er væk. Henvisningerne til dem står nu i Annex A og på komitéens website.

Hvad der er uændret

Procestilgangen og Plan-Do-Check-Act-cyklussen er fortsat rammen, og standarden siger stadig, at den ikke kræver, at din dokumentation følger dens punktstruktur eller bruger dens terminologi. Intern audit (9.2), ledelsens evaluering (9.3) samt afvigelser og korrigerende handlinger (10.2) beholder deres pladser. Fungerer dit 2015-system, føres det meste videre uændret.

Overgangsdatoerne

Overgangsreglerne kommer fra akkrediteringssiden, ikke fra ISO. Global Accreditation Cooperation (Global ACI), som overtog IAF's rolle i januar 2026, offentliggjorde dem samme dag som standarden i Transition Requirements for ISO 9001:2026:

• 31. marts 2027: akkrediteringsorganerne er klar til at vurdere certificeringsorganer efter den nye udgave.
• 30. september 2027: akkrediteringsorganerne har afsluttet deres overgangsafgørelser for de certificeringsorganer, de akkrediterer.
• 31. marts 2028: fra denne dato sker nye og førstegangscertificeringer kun efter ISO 9001:2026.
• 30. september 2029: afslutningen på den treårige overgangsperiode for organisationer, der er certificeret efter ISO 9001:2015.

Selve skiftet kan ske ved en planlagt overvågnings- eller recertificeringsaudit eller ved en separat overgangsaudit. Spørg dit certificeringsorgan, hvad det foreslår, og hvornår. Det svar afgør, hvor meget tid du reelt har - langt mere end 2029-datoen gør.

Det, du skal gøre inden din næste audit

Intet af dette kræver et nyt system. Det kræver bevis for, at de nye forventninger er opfyldt. En praktisk rækkefølge:

1. Læs den nye udgave op mod dit system. Kobl hvert ændret punkt til den procedure, den registrering eller det møde, der opfylder det i dag, og skriv hullerne ned.
2. Gør kvalitetskultur og etik synlig. Beslut, hvordan ledelsen viser dem, hvordan medarbejderne gøres bevidste om dem, og hvor det fremgår af dine registreringer, i stedet for at skrive en ny politik, ingen læser.
3. Del dit risikoregister op. Registrer muligheder, og de handlinger du iværksætter på dem, adskilt fra risici, så en auditor kan se, at begge er overvejet.
4. Før ændringer gennem en styret proces. For ændringer i kvalitetsstyringssystemet registrerer du, hvad der blev ændret, hvorfor, hvem der godkendte det, og hvordan du kontrollerede, at det virkede efter hensigten.
5. Opdater programmet for intern audit. Føj de ændrede punkter til næste auditrunde, så din egen audit finder hullerne, før certificeringsorganet gør.
6. Tag det op på ledelsens evaluering. Gør overgangen til et input til næste ledelsens evaluering, med en ansvarlig og en dato.
7. Aftal tidsplanen med dit certificeringsorgan. Planlæg derefter baglæns fra den auditdato, ikke fra 2029.

Er det din første certificering og ikke en overgang, så start på 2026-udgaven. Fra marts 2028 er det den eneste, du kan blive nycertificeret efter. Vores guide til hvad der sker på hvert trin af certificeringsauditten gælder stadig.

Hvad det betyder for forsvarsleverandører, der arbejder efter AQAP

AQAP 2110 kræver i sin nuværende Edition D et kvalitetsstyringssystem, der opfylder ISO 9001:2015, og den reference blev ikke ændret den 16. september. Kontrakten afgør, hvilken udgave du holdes op mod, så læs den frem for at antage. Et kvalitetssystem, der er flyttet til ISO 9001:2026, skal fortsat vise indkøberen, eller Government Quality Assurance Representative, hvad AQAP 2110 kræver derudover, og overgangen er et fornuftigt tidspunkt at tjekke, at de to stadig stemmer overens.

Hvor ComplyTrain passer ind

ComplyTrains QMS-funktionalitet er bygget op om ISO 9001-punktstrukturen, som 2026-udgaven bevarer: krav, dokumenter, risici, interne audits, ledelsens evalueringer og korrigerende handlinger ligger i ét system, koblet til det punkt, de dokumenterer. Dermed bliver en gap-analyse mod den nye udgave til en gennemgang af disse koblinger frem for en jagt gennem mapper. Se ISO 9001 i ComplyTrain for, hvordan standarden er sat op, eller book en demo og gå dit eget system igennem.

ComplyTrain understøtter ISO 9001:2026 ved siden af ISO 9001:2015, så en virksomhed, der arbejder efter 2015-udgaven, kan planlægge overgangen til den nye udgave i samme system.

Kilder: ISO 9001:2026, Forord (ISO, september 2026); Global ACI, Transition Requirements for ISO 9001:2026 (16. september 2026).