Управління якістю
Доведіть проблему до виправлення, яке хтось перевірив
Локалізація проблеми, структурований аналіз першопричин, закріплені за відповідальними коригувальні та запобіжні дії, а перед закриттям - незалежна перевірка. Виконати дію і довести, що вона спрацювала, - це дві різні дії.
Запис CAPA
Запис, а не задача з наліпкою
Кожна коригувальна та запобіжна дія містить джерело, структурований аналіз першопричин, дії з локалізації, коригувальні та запобіжні дії за типами, докази до них і повну історію. Рівень критичності задає темп: для критичної проблеми система автоматично встановлює жорсткіші терміни на локалізацію та аналіз.
Запис вище перебуває на початковому етапі робочого процесу. Саме так виглядає CAPA у день реєстрації. Закриття настає пізніше й лише через контрольні точки, які визначає ваша власна процедура.
- 5 Whys, діаграма Ісікави та інші структуровані методи, а не звичайне текстове поле
- Стримування, коригувальні та запобіжні дії - окремі типи з окремими відповідальними
- Незалежна перевірка другою особою перед закриттям
- Попередження про готовність, а якщо його ігнорують, причину цього фіксують
Чому CAPA закривається саме тут, а не раніше
Структурований аналіз
Першопричину відпрацьовують за методикою, тож висновок можна обґрунтувати, а не спинитися на першій правдоподібній версії.
Двоє людей, дві дії
Виконати дію і перевірити її - це два різні кроки, які роблять різні люди. «Ми це зробили» не замінює «хтось переконався, що це спрацювало».
Закрите завершення
CAPA не закриється, доки не пройде збір доказів, погодження та перевірку, яких вимагає ваша процедура.
Ступінь серйозності визначає терміни
Критична проблема автоматично отримує жорсткіші терміни на локалізацію та аналіз, і встановлювати їх вручну не потрібно.
Перегляд ефективності
Верифікацію та ефективність відстежуємо окремо. Тож виправлення, яке перестало працювати, одразу видно.
ШІ пропонує, людина ухвалює
ШІ може запропонувати першопричину чи дію. Але сам ніколи її не фіксує.