Système de management de la qualité
Suivre le problème jusqu'à une correction que quelqu'un a vérifiée
Maîtrise de la non-conformité, analyse structurée des causes racines, actions correctives et préventives clairement attribuées, et étape de vérification indépendante avant toute clôture. Mener une action à son terme et prouver qu'elle a été efficace restent deux actes distincts.
L'enregistrement CAPA
Un enregistrement, pas une tâche avec une étiquette dessus
Chaque action corrective et préventive porte sa source, une analyse structurée des causes racines, un confinement typé, des actions correctives et préventives, les preuves qui les justifient et son historique complet. La gravité fixe le délai : une non-conformité critique déclenche automatiquement des échéances de confinement et d'analyse plus courtes.
L'enregistrement ci-dessus se trouve à la première étape du flux de travail. C'est l'état d'une CAPA le jour où elle est ouverte. La clôture vient plus tard, uniquement en franchissant les étapes que définit votre propre procédure.
- Les 5 pourquoi, le diagramme d'Ishikawa et d'autres méthodes structurées, plutôt qu'un simple champ de texte libre
- Confinement, actions correctives et actions préventives : chaque type est distinct et fait l'objet d'une responsabilité propre
- Vérification indépendante par une deuxième personne avant clôture
- Alertes de préparation, avec enregistrement du motif de dérogation lorsqu'une dérogation est appliquée
Pourquoi une CAPA se clôture à ce stade et pas avant
Analyse structurée
On remonte à la cause racine en suivant une méthode. La réponse obtenue est ainsi défendable, et non la première explication plausible venue.
Deux personnes, deux actes
Réaliser une action et la vérifier sont deux étapes distinctes, confiées à deux personnes différentes. « C'est fait » ne remplace pas « quelqu'un a vérifié que ça fonctionnait ».
Clôture verrouillée
Une action corrective ne peut se clôturer qu'après avoir franchi les étapes de preuves, de validation et de revue exigées par votre procédure.
La gravité déclenche le compte à rebours
Un problème critique hérite automatiquement de délais de confinement et d'analyse plus courts, sans que personne ait à les fixer.
Revue d'efficacité
La vérification et l'efficacité sont suivies séparément. Ainsi, une action corrective qui a cessé de fonctionner reste visible.
L'IA propose, une personne décide
L'IA peut suggérer une cause racine ou une action corrective. Elle n'en valide jamais aucune.