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Qualitätsmanagement

Das gesamte Auditprogramm steuern, nicht nur das einzelne Audit

Planen Sie ein risikobasiertes Programm, führen Sie die Feldarbeit durch und verfolgen Sie jede Feststellung bis zu einer Korrekturmaßnahme nach, die jemand verifiziert hat. Der Nachweis bleibt an die Version gebunden, die jeweils galt.

ComplyTrain audit workspace with a planned engineering change evidence audit.

Der Audit-Arbeitsbereich

Ein Audit auf das ausrichten, was wirklich Aufmerksamkeit erfordert

Ein Audit beginnt mit seinem Anwendungsbereich und seinen Zielen. Nachweise, Beobachtungen, Feststellungen und Stichproben haben dabei jeweils ihren festen Platz im Datensatz und liegen nicht daneben in einer separaten Tabelle. Das Audit oben ist gespeichert und in Planung. In diesem Zustand verbringt ein echtes Audit einen großen Teil seiner Laufzeit.

Programme planen Bereiche mit höherem Risiko häufiger ein und erzeugen das Audit, sobald es fällig wird. Regeln zur Unabhängigkeit halten einen Auditor von seinem eigenen Bereich fern. Das wird durchgesetzt und muss niemand im Kopf behalten.

  • Interne Audits, externe Audits und Vor-Audits in einem Programm
  • Risikobasierte Terminplanung: Audits werden erzeugt, sobald sie fällig sind
  • Unabhängigkeitsregeln, die verhindern, dass Auditoren ihre eigenen Bereiche auditieren
  • Stichproben und Beobachtungen, direkt während der Auditdurchführung vor Ort erfasst

Vom Programm zur nachgewiesenen Behebung

  • Programm und Terminplan

    Planen Sie das Jahr und gewichten Sie es nach Risiko. Das System meldet jedes Audit, sobald es fällig ist.

  • Nachweis, an eine Version gebunden

    Rufen Sie freigegebene Verfahren, dokumentierte Information und Schulungsstände so ab, wie sie zum jeweiligen Zeitpunkt waren, nicht wie sie heute sind.

  • Aus Feststellungen wird Arbeit

    Stufen Sie eine Beobachtung zu einer Feststellung gegen die betroffene Klausel hoch und überführen Sie sie in einem Schritt in eine Korrekturmaßnahme.

  • Ein Weg zurück zur dokumentierten Information

    Zu jeder Feststellung kann ein Auditor den Nachweis aufrufen, aus dem sie stammt. Genau das fragt ein externer Auditor.

  • Muster über Audits hinweg

    Cross-Audit-Analysen decken das Problem auf, das immer wieder auftaucht, nur jedes Mal anders formuliert.

  • Ein Paket, das Sie übergeben

    Wählen Sie die Nachweise aus, die Sie brauchen, und übergeben Sie der Zertifizierungsstelle ein geprüftes Paket. Kein Portal, kein Login.

Zertifizierung

Von der Gap-Analyse bis zum Zertifikat

ComplyTrain begleitet jede Norm durch den Zertifizierungszyklus. So liegen die interne Arbeit und das externe Audit an einem Ort, und zwischen den Terminen läuft nichts ab.

  1. Wissen, wo Sie stehen

    Verfolgen Sie den Zertifizierungsstatus jeder Norm ab der Gap-Analyse. Zertifizierungsstelle, Zertifikat und Ablaufdatum werden dabei zu jeder Norm hinterlegt.

  2. Interne Audits und die Managementbewertung durchführen

    Risikobasierte interne Audits und ein Paket für die Managementbewertung, das sich aus aktuellen Auditdaten zusammensetzt. Genau danach fragt ein Auditor im Stufe-1-Audit.

  3. Prüfen Sie Ihre Bereitschaft, bevor Sie buchen

    Ein Reifegrad, der sich aus dem Schweregrad der Abweichungen, der Abdeckung, überfälligen und wiederkehrenden Abweichungen zusammensetzt. Veraltete Nachweise senken den Wert. Sie werden gewarnt, bevor es so weit ist.

  4. Ein Nachweispaket übergeben

    Sie wählen die dokumentierten Informationen aus, die die Zertifizierungsstelle erhält, festgelegt auf die von Ihnen gewählten Versionen. Anschließend exportieren Sie diese als Paket mit Wasserzeichen und einem SHA-256-Manifest, das die Stelle prüfen kann.

  5. Zertifizierung aufrechterhalten

    Auf der Übersicht zur Norm laufen die Fristen für Überwachung und Ablauf herunter. Erinnerungen erreichen Sie einen Monat im Voraus. So fällt ein auslaufendes Zertifikat früh auf.

Erleben Sie es in einem eigenen Audit

Vereinbaren Sie eine Vorführung. Wir bilden Ihr nächstes internes Audit darin ab und nutzen dafür Ihre eigene Kapitelstruktur.