Start en gratis prøveperiode
Menu

Kvalitetsstyring

Styr hele auditprogrammet, ikke bare den enkelte audit

Planlæg et risikobaseret program, gennemfør selve arbejdet, og følg hver enkelt konstatering helt til dørs med en korrigerende handling, som nogen har verificeret. Dokumentationen forbliver knyttet til den version, der var gældende.

ComplyTrain audit workspace with a planned engineering change evidence audit.

Auditrummet

Planlæg din audit efter det, der faktisk kræver opmærksomhed

En audit starter med sit omfang og sine mål. Beviser, observationer, fund og stikprøver har hver deres plads i registreringen i stedet for at ligge i et regneark ved siden af. Auditten ovenfor er gemt og under planlægning, og det er her, en rigtig audit tilbringer en stor del af sit liv.

Programmer planlægger områder med højere risiko oftere og opretter auditten, når den forfalder. Regler om uafhængighed holder en auditor væk fra sit eget område, og det håndhæves i stedet for at bero på hukommelsen.

  • Interne audits, eksterne audits og prøveaudits i ét program
  • Risikobaseret planlægning. Audits oprettes automatisk, når de forfalder.
  • Regler om uafhængighed, så auditorer ikke auditerer deres eget område
  • Stikprøver og observationer registreres, mens feltarbejdet foregår

Fra program til verificeret rettelse

  • Program og tidsplan

    Planlæg året, vægt det efter risiko, og lad systemet oprette hver audit, når den forfalder.

  • Bevis knyttet til en version

    Træk godkendte procedurer, registreringer og uddannelsespositioner ind, som de så ud på det pågældende tidspunkt - ikke som de ser ud i dag.

  • Fund, der bliver til opgaver

    Løft en observation til et fund mod den klausul, den vedrører, og omdan den til en korrigerende handling i ét trin.

  • Et spor tilbage til dokumentationen

    En bedømmer kan følge ethvert fund tilbage til den dokumentation, det stammer fra. Det er netop det, en ekstern auditor spørger om.

  • Mønstre på tværs af audits

    Med audit på tværs af sager fanger du det problem, der bliver ved med at dukke op i nye formuleringer.

  • En pakke, du overdrager

    Vælg selv den dokumentation, du vil bruge, og aflever én verificeret pakke til certificeringsorganet. Ingen portal, intet login.

Certificering

Fra gap-analyse til certifikat

ComplyTrain følger den enkelte standard gennem hele certificeringscyklussen. Det interne arbejde og den eksterne audit ligger samme sted, og intet udløber mellem besøgene.

  1. Ved, hvor du står

    Følg hver standards certificeringsstatus lige fra gap-analysen. Til hver standard registrerer du certificeringsorganet, selve certifikatet og dets udløbsdato.

  2. Gennemfør de interne audits og ledelsens evaluering

    Risikovægtede interne audits og en pakke til ledelsens evaluering, samlet ud fra aktuelle auditdata. Det er de to ting, en Stage 1-auditor beder om at se.

  3. Vurder din parathed, før du booker

    En readiness-score, der bygger på afvigelsernes alvorlighed, dækningsgrad, overskredne afvigelser og gentagne afvigelser. Den falder, når dokumentationen forældes, og du får en advarsel, inden det sker.

  4. Aflever én pakke med dokumentation

    Vælg de dokumenter, certificeringsorganet skal have. De låses til netop de versioner, du har valgt, og eksporteres som en pakke med vandmærke og et SHA-256-manifest, som organet selv kan kontrollere.

  5. Bevar din certificering

    På standardens oversigt tæller overvågnings- og udløbsdatoer ned, og påmindelser kommer en måned før. Sådan opdager du et certifikat, der er ved at udløbe, i god tid.

Se det ved en audit hos dig selv

Book en gennemgang, så kører vi din næste interne audit igennem systemet med din egen klausulstruktur.